随着欧盟REACH法规的不断更新，企业对于SVHC（高度关注物质）清单的合规要求也日益严格。根据REACH法规第33条和第7条，当产品中的SVHC候选物质含量超过0.1%（重量比）时，企业需履行相应的信息传递或通报义务。本文将详细解析这一要求的具体内容及企业应如何合规操作。
一、SVHC清单与0.1%阈值的定义
SVHC清单是欧盟化学品管理局（ECHA）定期更新的高度关注物质列表，涵盖致癌、致突变、生殖毒性（CMR）、持久性、生物累积性和毒性（PBT）等危害特性的物质。根据REACH法规，若产品中SVHC含量超过0.1%，企业需向供应链下游传递相关信息，或在特定条件下向ECHA提交通报。
二、履行通报义务的两种情形
1. 信息传递义务（Article 33）
当产品中的SVHC含量超过0.1%时，供应商需向接收方（如客户或消费者）提供足够的信息，确保安全使用。这些信息包括物质名称、危害特性及使用注意事项等。
2. 通报义务（Article 7）
若产品中的SVHC总量超过每年1吨，且含量超过0.1%，企业需在物质投放市场后6个月内向ECHA提交通报。这一要求主要针对物品（articles）的制造商或进口商。
三、企业合规操作指南
1. 供应链调查与数据收集
企业需对供应链进行详细调查，确认产品中是否含有SVHC物质，并通过检测或供应商声明获取准确含量数据。
2. 阈值计算与评估
计算SVHC在成品中的重量占比，判断是否超过0.1%。需注意，阈值针对的是单个SVHC物质，而非总和。
3. 信息传递与通报准备
- 若仅需履行信息传递义务，企业应更新安全数据表（SDS）或提供书面声明。
- 若需通报，则需通过ECHA的IT工具提交详细数据，包括物质用途、暴露场景等。
四、常见问题与应对建议
1. 复杂产品的处理
对于由多个部件组成的产品，需分别评估每个部件中的SVHC含量，而非整体计算。
2. 清单更新与动态监测
SVHC清单每半年更新一次，企业需建立定期监测机制，确保及时响应新增物质。
3. 豁免情形
若SVHC的暴露可排除（如完全封装），可能无需通报，但需提供充分证据。
五、违规风险与合规价值
未履行通报义务的企业可能面临罚款或市场禁入。反之，合规不仅能规避风险，还能提升企业声誉，满足客户对绿色产品的需求。
总之，企业需建立系统的SVHC管理流程，结合检测、供应链协作与法规跟踪，确保合规。随着环保法规趋严，主动应对REACH要求将成为企业的核心竞争力之一。
