随着健康意识的提升，可穿戴健身追踪器市场持续扩大。这类产品在出口欧盟及其他CB体系成员国时，需要通过CB认证并符合IEC 62368-1音视频、信息与通信技术设备安全标准。本文将详细解析认证过程中的技术要点。
一、标准适用范围确认
IEC 62368-1作为替代传统60950和60065的新标准，适用于所有带电子电路的可穿戴设备。健身追踪器因具有蓝牙传输、充电功能和运动传感器等模块，必须满足该标准对能量源分级、防火防护和电气安全的要求。
二、关键测试项目
1. 能量源分级测试
根据标准将电路分为PS1/PS2/PS3三个等级。健身追踪器的锂电池电路通常被归类为PS2，需要验证：
- 正常工作及单一故障条件下的输出电压/电流限值
- 储能电容的放电特性
- 充电电路的过流保护功能
2. 防火防护要求
外壳材料需通过灼热丝测试：
- 质量≤18kg的设备需承受650℃测试
- 内部关键部件材料需满足GWIT≥550℃
- 采用V-1级或更高阻燃等级的PCB基材
3. 机械安全设计
- 腕带连接处需承受50N拉力测试
- 充电端口防误插设计
- 电池仓固定结构抗冲击测试
三、特殊注意事项
1. 生物兼容性要求
直接接触皮肤的表面材料应通过：
- ISO 10993-10皮肤刺激性测试
- 镍释放量<0.5μg/cm²/week
2. 无线功能合规
蓝牙模块需单独满足：
- RF输出功率限制
- SAR值≤2.0W/kg(10g平均)
- 与充电状态下的EMC干扰测试
四、认证文件准备
1. 技术文档应包含：
- 电路能量源分析报告
- 关键部件清单(CDF)
- 材料防火等级证书
- 电池UN38.3测试报告
2. 典型测试失败点：
- 充电端口绝缘距离不足
- 软件保护功能验证不充分
- 温升测试超标(要求≤15K温升)
五、持续合规建议
1. 建立变更管控流程，任何硬件修改需重新评估：
- 电路结构调整
- 外壳材料变更
- 电源适配器更换
2. 定期进行抽样测试，特别关注：
- 电池老化性能
- 长期使用后的密封性
- 固件更新后的安全功能验证
通过系统化的设计和测试，企业可有效控制认证风险。建议在研发阶段就引入标准要求，采用模块化认证策略，将整机认证分解为电源、无线、电池等子模块预先认证，可缩短整体认证周期30%以上。同时关注标准更新动态，现行第3版标准已增加对无线充电设备的特殊要求，需提前做好技术储备。
