1. CFR 177.1520适用范围
CFR 177.1520主要适用于与食品接触的烯烃类聚合物材料，包括聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）等。这些材料常用于食品包装容器、薄膜、瓶盖等。法规明确了材料的成分限制、添加剂使用规范以及迁移测试要求，确保其不会对食品造成污染或危害人体健康。
2. 关键测试要求
#（1）成分与添加剂限制
CFR 177.1520规定了聚合物材料中允许使用的单体、催化剂、抗氧化剂等成分的限量。例如，聚乙烯中的残留乙烯单体含量不得超过特定阈值。企业需提供材料的详细成分说明，并确保所有添加剂均符合FDA的批准清单。
#（2）迁移测试
迁移测试是评估食品包装材料安全性的核心环节，主要分为以下两类：
- 总迁移测试：模拟材料在高温、油脂等极端条件下的物质释放量，要求迁移量不超过FDA规定的限值（通常为10mg/dm²或50mg/kg食品）。
- 特定迁移测试：针对某些高风险物质（如重金属、塑化剂等）进行专项检测，确保其迁移量低于法规限值。
测试条件需根据实际使用场景设定，例如高温填充食品的包装需在相应温度下进行测试。
#（3）提取物测试
通过溶剂（如水、酒精、油脂）模拟食品环境，检测材料中可提取物的总量及成分。FDA要求提取物不得对食品风味或安全性产生负面影响。
3. 测试方法与标准
- 测试标准：通常采用FDA推荐的ASTM F1308、FDA 21 CFR 175.300等方法。
- 样品制备：需根据材料实际接触食品的表面积或重量比例制备代表性样品。
- 检测技术：气相色谱（GC）、液相色谱（HPLC）等用于分析迁移物成分。
4. 合规性文件要求
企业需提交以下材料以证明合规性：
- 材料成分声明及安全数据表（SDS）；
- 迁移测试报告（由FDA认可实验室出具）；
- 符合性声明（DoC），明确材料符合CFR 177.1520要求。
5. 常见挑战与解决方案
- 挑战1：添加剂超标。解决方案：选择FDA批准的替代添加剂。
- 挑战2：迁移量不合格。解决方案：优化材料配方或加工工艺。
6. 结语
CFR 177.1520是食品包装材料进入美国市场的关键合规依据。企业需严格遵循测试要求，并与专业实验室合作，确保产品安全合规。通过提前规划测试流程和文件准备，可显著降低市场准入风险。
