欧盟食品接触材料法规EC1935/2004是保障食品安全的重要法律框架，适用于所有可能与食品接触的材料和制品。该法规要求所有进入欧盟市场的食品接触材料必须通过严格的符合性认证，确保其不会对食品造成污染或危害人体健康。
首先，EC1935/2004法规的核心原则是"惰性原则"，即材料在正常使用条件下不应释放有害物质到食品中。为此，企业需进行全面的迁移测试，包括整体迁移量（OML）和特定迁移量（SML）测试，确保化学物质迁移量低于欧盟规定的限值。常见的测试食品模拟物包括水、3%乙酸溶液、10%乙醇溶液等，具体选择取决于材料预期接触的食品类型。
其次，符合性认证流程包括四个关键步骤：材料成分分析、技术文件准备、实验室测试和符合性声明（DoC）签发。企业需特别注意，不同材料类别（如塑料、橡胶、纸张等）适用不同的具体法规，如欧盟No10/2011针对塑料材料。认证过程中，企业还需建立完善的质量控制体系，包括原材料管控、生产过程监控和成品检验。
对于中国企业而言，获得EC1935/2004认证是进入欧盟市场的必要条件。建议企业采取以下措施：1）提前了解适用法规的具体要求；2）选择欧盟认可的实验室进行测试；3）完整保存技术文件至少10年；4）在产品上正确标注"食品接触"标志和适用条件。
值得注意的是，该法规还要求企业实施可追溯系统，确保能快速识别和召回不合格产品。违反法规可能导致产品下架、罚款甚至刑事责任。2023年最新修订版加强了对纳米材料和再生材料的监管要求，企业需特别关注这些变化。
通过EC1935/2004认证不仅能满足法律要求，更能提升产品竞争力。建议企业将认证工作纳入产品开发早期阶段，与专业机构合作，确保从原料到成品的全链条合规。随着欧盟对食品接触材料监管日益严格，持续关注法规更新并提前应对将成为企业成功拓展欧洲市场的关键。
