RoHS法规的核心要求
RoHS法规旨在限制电子电气产品中特定有害物质的使用，以降低其对环境和人体健康的潜在危害。最新修订的RoHS 2.0指令（2011/65/EU）将管控范围扩展至几乎所有电子电气设备，并新增了四项邻苯二甲酸酯类物质的限制要求。目前，RoHS法规限制的有害物质包括：
1. 铅（Pb）
2. 汞（Hg）
3. 镉（Cd）
4. 六价铬（Cr6+）
5. 多溴联苯（PBB）
6. 多溴二苯醚（PBDE）
7. 四种邻苯二甲酸酯（DEHP、BBP、DBP、DIBP）
企业需确保产品中这些物质的含量均低于法规规定的限值（镉为0.01%，其他为0.1%）。
REACH法规的核心要求
REACH法规则从更广泛的化学品管理角度出发，要求企业对在欧盟市场投放的化学品进行注册、评估和授权。其核心内容包括：
1. 注册：年产量或进口量超过1吨的化学物质需向欧洲化学品管理局（ECHA）提交注册档案。
2. 评估：ECHA会对注册物质进行风险评估，必要时要求企业补充数据或采取风险管控措施。
3. 授权：对高关注度物质（SVHC）实施授权制度，企业需申请许可才能使用。
4. 限制：对某些危害较大的物质实施限制，禁止或限制其在特定用途中的使用。
截至2023年，REACH法规的SVHC清单已包含235种物质，企业需定期关注更新情况。
RoHS与REACH的双重挑战
虽然RoHS和REACH法规的侧重点不同，但两者在化学品管控上存在交叉和互补，为企业带来双重合规压力：
1. 物质范围重叠：例如铅、镉等物质同时受到两项法规的限制，但限值和适用范围可能不同。
2. 供应链复杂性：企业需对原材料、零部件和成品进行多层级管控，确保供应链透明。
3. 文件要求严格：RoHS要求提供符合性声明和技术文件，REACH则需提交安全数据表（SDS）和暴露场景。
合规策略与实施步骤
为应对RoHS和REACH的双重要求，企业可采取以下策略：
1. 建立物质清单：梳理产品中所有化学成分，识别受控物质。
2. 供应链管理：与供应商签订合规协议，要求其提供物质声明和检测报告。
3. 检测与认证：通过第三方检测机构对产品进行RoHS和SVHC筛查。
4. 文件管理：完善技术文件、符合性声明和SDS，确保可追溯性。
5. 持续监控：关注法规更新，及时调整合规措施。
结语
RoHS和REACH法规体现了欧盟对化学品安全和环境保护的严格要求。企业只有深入理解法规内容、建立系统化的合规体系，才能顺利进入欧盟市场并规避法律风险。未来，随着法规的不断更新和绿色需求的提升，合规管理将成为企业核心竞争力的重要组成部分。
