韩国K-REACH（韩国化学品注册与评估法案）是韩国环境部于2015年实施的化学品管理法规，旨在保护人类健康和环境安全。该法规要求企业在韩国市场生产或进口化学品时，必须完成注册、评估和授权流程。以下是K-REACH的核心内容及合规流程详解。
一、K-REACH适用范围
1. 新化学物质：年产量或进口量超过0.1吨/年需强制注册
2. 现有化学物质：列入韩国现有化学物质名录（KECL）的物质需分阶段完成注册
3. 豁免情形：科研用化学品、聚合物中间体等可申请豁免
二、注册流程关键步骤
1. 数据收集：根据吨位级别（1-10吨/年、10-100吨/年、100吨以上）准备毒理学、生态毒理学数据
2. 联合注册：相同物质的生产商/进口商需组成联盟共享数据
3. 提交材料：通过韩国化学品管理协会（KCMA）电子系统提交技术卷宗
4. 政府审查：韩国环境部审核周期通常为6-12个月
三、授权与限制要求
1. 高度关注物质（SVHC）：列入授权清单的物质需单独申请使用许可
2. 特殊管理物质：致癌、致突变、生殖毒性物质（CMR）实施严格限制
3. 授权申请：需提交替代品分析报告和社会经济效益评估
四、企业合规建议
1. 提前筛查：确认物质是否列入KECL名录
2. 数据共享：通过Only Representative（OR）模式降低注册成本
3. 时间规划：100吨以上物质需在2024年前完成注册
4. 持续更新：新物质上市前需补充注册
五、违规处罚
未完成注册的化学品将面临：
- 最高1亿韩元（约合7.5万美元）罚款
- 产品禁止在韩销售
- 企业列入黑名单
随着2023年K-REACH修订案的实施，韩国进一步强化了化学品全生命周期管理。建议相关企业尽早启动合规工作，可借助专业第三方机构完成数据缺口分析、测试方案设计等关键环节，确保顺利进入韩国市场。
（注：本文数据基于2023年最新版K-REACH法规，具体执行细节请以韩国环境部官方文件为准）
