1. 法规框架与适用范围
LFGB是德国针对食品接触材料的综合性法规，其核心要求基于欧盟框架（如EU 10/2011），但部分条款更为严格。它覆盖所有可能与食品接触的材料，包括塑料、橡胶、硅胶、金属等，并特别关注感官测试（如气味和味道变化）。
FDA则通过《联邦法规》第21章（21 CFR）对食品接触材料进行监管，重点关注材料的化学成分迁移量，尤其对塑料（如PP、PE）和涂层材料有详细规定。与LFGB不同，FDA的测试标准更倾向于“基于风险”的评估，允许部分材料通过豁免程序简化合规流程。
2. 迁移测试的核心差异
- 测试条件：
- LFGB要求模拟极端使用场景，例如对塑料制品采用70°C、2小时的迁移测试（针对水性、酸性、酒精性食品模拟液），并额外要求感官测试。
- FDA通常采用更温和的条件，如40°C、10天（针对高温使用材料）或室温长期浸泡，且不强制要求感官评估。
- 限值标准：
- LFGB对重金属（如铅、镉）的迁移限值极为严格（如铅不得超过0.01 mg/kg），且对芳香胺等致癌物“零容忍”。
- FDA的限值通常更高（如铅限值为0.1 ppm），但会通过“阈值毒理学关注”（TTC）评估低迁移物质的风险。
- 特殊物质管控：
LFGB明确禁止某些偶氮染料和镍释放量超标的金属材料，而FDA则更关注邻苯二甲酸酯类增塑剂的迁移（如DEHP限值为0.1%）。
3. 合规流程与认证要求
LFGB合规需通过德国官方认可的实验室测试，并取得符合性声明（DoC）；而FDA的“食品接触物质通知（FCN）”程序允许企业自主提交数据，通过后即可上市。
结论
企业若同时面向欧美市场，需针对LFGB的“全面管控”和FDA的“风险分级”策略制定双重测试方案。例如，一款硅胶厨具可能需要先通过FDA的迁移测试，再补充LFGB的重金属和感官测试以确保合规。理解这些差异，是全球化贸易中规避技术壁垒的关键。
