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韩国MFDS认证如何定义功能性化妆品?

发布时间:2025-05-21人气:

MFDS将功能性化妆品分为7大类:1)美白产品;2)抗皱产品;3)防晒产品(SPF30+或PA+++);4)缓解痤疮产品;5)改善脱发产品;6)皮肤屏障修复产品;7)其他经MFDS认定的特殊功效产品。与普通化妆品相比,功能性化妆品必须提交功效性、安全性的科学证据,包括临床试验报告、体外实验数据或文献综述等。

认证流程包含三个核心环节:首先是成分审查,要求所有原料必须符合MFDS发布的《化妆品标准及原料规定》,禁止使用汞化合物、氢醌等1200余种受限成分;其次是功效验证,需提供至少两项人体临床研究证明宣称功效,其中美白、抗皱类产品必须包含韩国本土人群的测试数据;最后是生产资质审核,要求企业通过KGMP(韩国化妆品生产质量管理规范)认证。

值得注意的是,MFDS对功能性宣称有严格限制。例如"美白"产品不能承诺"永久改变肤色","抗皱"产品只能宣称"改善细纹外观"。2023年新规还要求在产品包装上标注"功能性化妆品"专用标识(圆圈F符号)及批准编号。

韩国市场数据显示,通过MFDS认证的功能性化妆品平均研发周期达18-24个月,认证通过率不足40%。但获得认证的产品可享受税收优惠,并在包装上使用政府背书的功能宣称,这使其在竞争激烈的韩国化妆品市场获得显著优势。对于中国企业而言,理解MFDS的功能性化妆品定义和标准,是进入韩国中高端美容市场的关键门槛。

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