食品接触材料（Food Contact Materials, FCM）是指与食品直接或间接接触的材料和物品，包括包装材料、容器、餐具、加工设备等。在加拿大，FCM的合规要求由加拿大卫生部（Health Canada）负责监管，旨在确保这些材料不会对食品造成污染，从而保障消费者的健康和安全。
一、加拿大FCM法规框架
加拿大的FCM法规主要基于《食品和药品法》（Food and Drugs Act）及其相关条例，包括《食品和药品条例》（Food and Drug Regulations）。这些法规规定了FCM的通用安全要求，即任何与食品接触的材料不得释放有害物质到食品中，且不得对食品的感官特性（如味道、气味）产生不良影响。
此外，加拿大卫生部还发布了多项指导文件和技术标准，例如《食品包装材料中化学物质的使用政策》（Policy on the Use of Chemical Substances in Food Packaging Materials），明确了允许使用的化学物质及其限量要求。
二、FCM的具体合规要求
1. 材料安全性评估
所有FCM必须经过安全性评估，确保其成分不会迁移到食品中并对人体健康造成风险。加拿大卫生部采用“正向清单”制度，即只有列入清单的物质才允许用于FCM的生产。
2. 迁移限量标准
加拿大对FCM中化学物质的迁移量有严格限制。例如，塑料材料中的添加剂（如塑化剂、稳定剂）的迁移量不得超过规定的阈值。这些限量标准通常参考国际标准（如美国FDA或欧盟EFSA）并结合加拿大的实际情况制定。
3. 标签和声明要求
FCM的标签必须清晰标明其用途（如“食品级”或“适用于食品接触”），并注明任何特殊使用条件（如温度限制）。此外，如果材料含有潜在过敏原（如乳胶或某些树脂），必须在标签上明确提示。
4. 特殊材料的额外要求
- 塑料材料：需符合《食品和药品条例》B.23.001条款，确保其单体和添加剂的安全性。
- 金属材料：需通过重金属迁移测试（如铅、镉的限量）。
- 纸和纸板：需确保其荧光增白剂和染料符合安全标准。
三、合规流程与认证
1. 制造商自我声明
加拿大允许制造商通过自我声明证明其产品符合FCM法规，但必须保留完整的测试数据和风险评估报告以备审查。
2. 第三方认证
许多企业选择通过第三方机构（如CSA Group或UL）进行认证，以增强市场竞争力。认证通常包括材料测试、生产审核和持续监督。
3. 市场监管与处罚
加拿大卫生部会定期抽查市场上的FCM产品，对不符合要求的产品采取召回、罚款甚至刑事处罚等措施。
四、与其他国家的差异
加拿大的FCM法规与欧盟和美国既有相似之处，也有独特要求。例如：
- 与欧盟相比，加拿大对某些化学物质（如双酚A）的限制更为宽松。
- 与美国FDA相比，加拿大更强调迁移测试的实际食品模拟条件。
五、企业如何确保合规
1. 了解法规动态：定期关注加拿大卫生部的更新，尤其是新增的限制物质或修订标准。
2. 选择合规供应商：确保原材料供应商提供的物质已列入加拿大正向清单。
3. 进行迁移测试：针对新产品或新工艺，必须进行完整的迁移测试并保留报告。
结语
加拿大的FCM合规要求以科学为基础，兼顾安全性与可操作性。企业需充分理解法规细节，并通过严格的供应链管理和测试流程确保产品合规，从而顺利进入加拿大市场。
