EN 149是欧洲个人防护设备（PPE）法规中针对颗粒防护口罩的核心标准，FFP2口罩作为其中一类重要产品，必须通过该标准规定的严格测试才能获得CE认证。以下是EN 149标准对FFP2口罩CE认证的关键测试流程解析：
1. 材料安全性测试
口罩所有接触皮肤的材质需通过生物相容性评估，确保无致敏或刺激性。同时需检测有害物质（如甲醛、重金属）含量，符合REACH法规限值要求。
2. 过滤效率测试
- 氯化钠气溶胶测试：使用0.3微米粒径的NaCl颗粒，在95L/min流量下检测过滤效率，FFP2口罩需达到≥94%的最低标准。
- 油性颗粒测试（可选）：部分认证要求额外通过石蜡油气溶胶测试，验证抗油性能力。
3. 泄漏率测试
10名受试者在模拟劳动强度（如蹲起、转头）下佩戴口罩，通过粒子计数器测量内部浓度，FFP2口罩总泄漏率（包括面部贴合泄漏）不得超过8%。
4. 呼吸阻力测试
- 吸气阻力：在30L/min和95L/min流量下分别测试，FFP2口罩需≤70Pa（30L/min）和≤240Pa（95L/min）。
- 呼气阻力：测试呼气阀（如配备）的开启压力，通常要求≤30Pa。
5. 机械强度测试
- 头带拉力测试：施加10N力持续10秒，位移量需≤20mm。
- 鼻夹定型测试：反复弯折20次后仍能保持形状稳定性。
6. 可燃性测试
口罩材料需通过垂直燃烧测试，火焰蔓延速度≤100mm/s，且燃烧滴落物不得引燃棉布。
7. CO2浓度测试
检测口罩内部CO2积聚量，要求死腔容积≤1%，确保佩戴舒适性。
8. 标识与说明书审核
需明确标注FFP2等级、CE标识、制造商信息及使用限制（如“不可用于缺氧环境”）。
整个认证流程通常需要4-6周，由欧盟公告机构（如TÜV、SGS）执行。通过测试后，制造商还需建立技术文件（TD）和持续监督体系，确保批量生产一致性。
值得注意的是，2022年起欧盟加强了对PPE产品的市场监督，建议企业额外进行EN 149:2001+A1:2009标准中的附加测试（如预处理测试），以应对更严格的合规审查。
